Maria Luiza Castro
Maria Luiza Castro是巴西的生物学家和昆虫学家,在拉丁美洲生物制品的监管和市场准入方面拥有二十多年的经验。她曾在巴西联邦环境机构:环境和可再生资源部(IBAMA)工作12年,参与制定至今仍在实施的关键监管框架和产品技术审查流程。
在过去21年中,她一直担任巴西领先的生物产品登记咨询公司CESIS的合伙人,为跨国企业、创新型公司以及来自亚太地区的制造商提供支持,帮助其将生物解决方案成功引入巴西及拉美市场。她同时担任RED LATAM咨询网络的主席团成员和执行委员会成员。该网络覆盖拉美17个国家,为企业在多个司法辖区提供协调一致的监管路径、合规服务和商业化策略。
此外,她还是巴西国家工业计量、标准化和质量局(INMETRO)在 OECD 框架下认证的 GLP(良好实验室规范)认证检查员,拥有 25 年的从业资历。
她的工作融合了科学专业能力、监管策略规划与商业执行力,致力于协助企业缩短产品登记周期、规避监管合规风险、加速区域业务扩张,并提升资本支出(CAPEX)驱动型市场的资本效率。作为拉美监管准入领域的公认权威,她正为越来越多的亚太企业(包括中国企业)提供支持,助力其洞察、进入并规模化拓展拉丁美洲生物制剂市场。